Exilby: Cannabis-Schmerzmittel vor Markteinführung im Herbst 2025

Dr. Clemens Fischer von FuTrue (Exilby)
Foto: FuTrue
Das Biopharmaunternehmen Vertanical steht kurz vor der Zulassung des Cannabis-basierten Schmerzmittels Exilby (Wirkstoff: VER-01). Die Markteinführung ist für September 2025 geplant. Das Medikament soll vor allem Patienten mit chronischen Schmerzen eine neue, evidenzbasierte Therapieoption bieten.
Studien belegen Wirksamkeit
In zwei großangelegten Phase-III-Studien mit über 3.100 Patient:innen zeigte Exilby eine signifikante Schmerzreduktion – insbesondere bei neuropathischen Beschwerden und chronischen Rückenschmerzen. Zudem berichteten die Teilnehmenden über eine verbesserte Schlafqualität sowie eine gesteigerte Mobilität. Weder Entzugserscheinungen noch ein Missbrauchspotenzial wurden festgestellt.
Dr. Clemens Fischer, Gründer von Vertanical, unterstreicht im Gespräch mit der BILD: „Unser Medikament unterstützt besseren Schlaf und bekämpft gleichzeitig Depressionen, unter denen viele Schmerzpatienten leiden." Experten wie Prof. Matthias Karst von der Medizinischen Hochschule Hannover sehen in Exilby einen „bedeutsamen Fortschritt für die medikamentöse Schmerztherapie".
Reguläre Verschreibung statt Sondergenehmigung
Bisherige Cannabistherapien beruhen auf Blüten oder Ölen mit schwankendem Wirkstoffgehalt. Exilby hingegen setzt auf einen standardisierten Vollspektrum-Extrakt mit definierten Mengen an THC und CBD. Diese pharmazeutische Präzision reduziert Nebenwirkungen und erhöht die Therapietreue. Zudem entfällt der bisher aufwendige Verschreibungsprozess, da Exilby als reguläres Fertigarzneimittel auf Rezept erhältlich sein wird.
Laut einer dimap-Umfrage spricht sich die Mehrheit der Deutschen für eine Ausweitung der Legalisierung von Cannabis aus.
Erweiterte Einsatzmöglichkeiten und internationale Studien
Neben der Anwendung bei chronischen Rückenschmerzen plant Vertanical, Exilby auch für weitere Schmerzindikationen wie neuropathische Schmerzen zu testen. In den USA startet in Kürze eine weitere Phase-III-Studie, um die Zulassung auch dort zu sichern. „Viele Schmerzpatienten befinden sich in einem Teufelskreis aus Schmerzen, Schlafstörungen und eingeschränkter Mobilität. VER-01 hat das Potenzial, diesen Kreislauf zu durchbrechen", resümiert Dr. Fischer hoffnungsvoll gegenüber dem Nachrichtenportal t-online.
Fazit
Erstmals könnte mit Exilby ein standardisiertes Cannabis-Schmerzmittel zur Verfügung stehen, das gezielt bei chronischen Schmerzen eingesetzt werden kann. Weil es starke Wirksamkeit mit einfacher Verschreibung und einem geringen Abhängigkeitspotenzial verbindet, gilt es als potenzieller Meilenstein in der Weiterentwicklung der Schmerztherapie.
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